استقبلت هيئة الدواء المصرية، الأسبوع الماضي، فريقًا من خبراء منظمة الصحة العالمية، في إطار زيارة متابعة تنظيمية تستهدف الاطلاع على مستجدات منظومة العمل الرقابي، وأعمال التطوير والتحسين وفقًا لمتطلبات أداة المقارنة المعيارية العالمية لمنظمة الصحة العالمية (WHO Global Benchmarking Tool - GBT).
وأكدت هيئة الدواء المصرية أن الزيارة تأتي ضمن المتابعة الدورية لمسار النضج التنظيمي للهيئة، والوقوف على مدى استمرار تطبيق النظم والممارسات الرقابية التي أسهمت في حصول مصر على مستوى النضج الثالث (ML3) في مجال تنظيم الأدوية واللقاحات وتصنيعها.
وأوضحت الهيئة أن الحفاظ على مستوى النضج الثالث يمثل جزءًا من منظومة تطوير مستمرة تهدف إلى رفع كفاءة النظام الرقابي المصري وتعزيز قدرته على مواكبة أفضل الممارسات والمعايير الدولية.
وأضافت أن كفاءة المنظومة الرقابية المصرية لا ترتبط بتقييم واحد فقط، وإنما تعتمد على نهج مستمر للتحسين المؤسسي والرقابي، مشيرة إلى أن الزيارات التقييمية تمثل أداة للتعاون وتبادل الخبرات مع منظمة الصحة العالمية، بما يدعم استكمال مسار التطوير نحو الوصول إلى مستوى النضج الرابع (ML4).
وأشارت الهيئة إلى أنها تستهدف استكمال دورة التطوير الحالية خلال 180 يومًا، وفق خطة عمل محددة تتضمن تطوير الممارسات التنظيمية القائمة، واستيفاء متطلبات التحسين اللازمة للحفاظ على مستوى النضج الثالث، تمهيدًا للتقدم نحو الحصول على مستوى النضج الرابع.
وأكدت هيئة الدواء المصرية أن المؤسسات الرقابية الفعالة هي التي تواصل تقييم أدائها وتطوير آليات العمل بشكل مستمر، بما يسهم في الحفاظ على سلامة وجودة وفاعلية ومأمونية الدواء، وتعزيز الثقة في المنظومة الدوائية المصرية محليًا وإقليميًا ودوليًا.
وتواصل الهيئة جهودها لتعزيز مكانة مصر كإحدى الدول التي تمتلك منظومة رقابية دوائية متطورة وموثوقة، بما يدعم تنافسية الدواء المصري وقدرته على النفاذ إلى الأسواق الإقليمية والدولية.
0 تعليق